Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - rituzena er angivet i voksne til følgende indikationer:non-hodgkin ' s lymfom (nhl)rituzena er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede patienter med stadium iii-iv, follikulært lymfom i kombination med kemoterapi. rituzena monoterapi er indiceret til behandling af patienter med stadie iii-iv follikulært lymfom, der er kemo resistente eller er i deres andet eller efterfølgende tilbagefald efter kemoterapi. rituzena er indiceret til behandling af patienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkin ' s lymfom i kombination med chop (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukæmi (cll)rituzena i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet og recidiverende/refraktær cll. foreligger kun begrænsede oplysninger om effekt og sikkerhed for patienter, der tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer, herunder rituzenaor patienter ildfaste materialer til tidligere rituzena plus kemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisrituzena, i kombination med glukokortikoider er indiceret til induktion af remission hos voksne patienter med svær, aktive granulomatosis med polyangiitis (wegeners) (gpa) og mikroskopisk polyangiitis (mpa).

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sfæroider af humane autologe matrix-associerede chondrocytter - brusk sygdomme - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - reparation af symptomatiske leddbruskdefekter i lårbenet og patellaen af ​​knæet (international cartilage repair society [icrs] klasse iii eller iv) med defektstørrelser på op til 10 cm2 hos voksne.

Denmark - Denmark - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

boehringer ingelheim animal health nordics a/s - canine distempervirus stamme onderstepoort/ba5 (levende, svækket), canine hepatitis virus type 2, stamme cav2-dk13 (levende, svækket), canint parainfluenza virus type 2, stamme cgf2004/75 (levende svækket), canint parvovirus, stamme cag2 (levende, svækket) - lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Denmark - Denmark - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

boehringer ingelheim animal health nordics a/s - canine distempervirus stamme onderstepoort/ba5 (levende, svækket), canine hepatitis virus type 2, stamme cav2-dk13 (levende, svækket), canint parainfluenza virus type 2, stamme cgf2004/75 (levende svækket), canint parvovirus, stamme cornell (levende, svækket), leptospira interrogans serogruppe canicola, stamme lc87k1 (inaktiveret), leptospira interrogans serogruppe icterohaemorrhagia, stamme li84 (inaktiveret) - pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Denmark - Denmark - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

boehringer ingelheim animal health nordics a/s - canine distempervirus stamme onderstepoort/ba5 (levende, svækket), canine hepatitis virus type 2, stamme cav2-dk13 (levende, svækket), canint parainfluenza virus type 2, stamme cgf2004/75 (levende svækket), canint parvovirus, stamme cag2 (levende, svækket), leptospira interrogans serogruppe canicola stamme 16070, inaktiveret, leptospira interrogans serogruppe grippotyphosa stamme mal 1540, inaktiveret, leptospira interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae stamme 16069, inaktiveret - lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cladribine - multipel sclerose - immunosuppressiva - behandling af voksne patienter med højt aktiv recidiverende multipel sklerose (ms) som defineret ved kliniske eller billeddannende egenskaber.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythemia vera - immunostimulants, - besremi er angivet som monoterapi hos voksne til behandling af polycythaemia vera uden symptomatisk splenomegali.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

horizon therapeutics ireland dac - inebilizumab - neuromyelitis optica - immunosuppressiva - uplizna is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) who are anti-aquaporin 4 immunoglobulin g (aqp4-igg) seropositive (see section 5.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinoma, hepatocellular - antineoplastiske midler - imjudo in combination with durvalumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc). imjudo in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - certolizumab pegol - crohnsygdom - immunosuppressiva - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.